发布日期：2023-02-24 11:25
简讯：2022年9月21日，ANVISA的董事会（DICOL）在巴西官方公报（DOU）上公布了第752/2022号决议（RDC 752/2022）。该决议规定了个人卫生产品、化妆品和香水的定义、分类、标签和包装的技术要求、微生物控制的参数以及规范化过程和技术要求。
法规要点
为了简化受监管产品的认证流程，RDC 752/2022整合了RDC 7/2015（规定了个人卫生产品、化妆品和香水规范化的技术要求），RDC 237/2018、RDC 288/2019、RDC 312/2019、RDC 409/2020 和 RDC 630/2022，作为技术补充，还整合了《南方共同市场技术条例》中关于个人卫生产品、化妆品和香水标签的技术规定（GMC Mercosur Resolution n. 48/21）。这是为了促进巴西市场的监管与国际标准之间更好的衔接，确保消费者能够获得受监管产品清晰、准确和最新的信息。新决议还根据产品标签上的强制性说明，做出了安全性、使用说明和有效性方面的规定。
RDC 752/2022更新的细节如下：
1.关于规范化程序、风险分类、微生物分析和标签准则的信息都整合进了一个决议中；
2.新决议纳入了测试人员的定义和要求；
3.关于产品的风险等级分类与之前的RDC n. 7/2015不同的是，旧决议建立了两个等级，三个子等级（即 "风险产品1"、"免于注册的风险产品2 "和 "风险产品2"），新决议只提出了风险产品1和风险产品2的定义。
4.新决议规定了强制性的包装信息和特定标签的使用场景的要求，如：应带有警告和限制指示。此外，包装的整体信息不得误导消费者。
RDC 752/2022决议中指出，以下类别的产品需要经过登记：
·日光浴产品
·手部消毒凝胶
·拉直头发的产品
·直发和染发产品
·编发产品
·防晒霜
·儿童防晒霜
·驱虫剂和儿童驱虫剂
· ...
(具体需要经过登记程序的登记的产品清单请联系泰测)
其他类别的化妆品、个人卫生用品和香水的产品可免于登记，只需事先向ANVISA通报即可。
该类产品的所有者、制造商或进口商需要正常销售他们的产品，决议明确规定，他们必须在ANVISA获得联邦一级的卫生许可证（Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE)），在地方一级获得地方卫生局的卫生许可证（Licença Sanitária）。
新决议生效日期如下：
1.对于已经受ANVISA监管的产品，企业必须在2025年10月3日之前做出调整，以满足新决议的要求；
2.对于还未受ANVISA监管的产品，新决议在2022年10月3日生效。
ANATEL认证简介
巴西国家卫生监督局(National Health Surveillance Agency)简称ANVISA，是巴西政府依据1999年1月26日第9782号法令(Law No.9782 of January 26, 1999)依法设立，ANVISA是所有关系到巴西人民健康产品和服务的监管部门。
ANVISA监管的产品领域包括食品、药品、化妆品、医疗器械、健康用品、清洁用品，烟草，农药等。在巴西国内，这些产品的生产、进口、储存、运输、销售均需获得ANVISA颁发的资质证书。ANVISA与海关、机场等协作，审批药品、生物制品、生物样本的进出口，需要预先经过ANVISA的审批，才能通关。
ATIC基于系统的法规研究及富有经验的巴西认证专家，可以提供一站式的工厂检查、抽样、产品测试、技术文档审核、法律代理人、证书申请与注册等全程服务。
ATIC 零部件认证产品线
ATIC泰测零部件认证产品线专注于欧美国家汽车零部件和消费品准入研究与认证，提供一站式国家准入和认证服务。ATIC泰测零部件认证部有多名资深项目工程师和项目经理，在欧美国家相关认证，特别是欧盟EU/UN，两轮车WVTA，巴西INMETRO、ANATEL等认证领域有及其丰富的项目经验。泰测零部件认证产品线致力于提供零部件一站式全球认证方案，目前已成为国内及欧美顶级一级供应商例如：宁德时代、蜂巢能源、中信戴卡、信义玻璃、弗迪科技、伟速达、德州仪器全球认证的长期合作伙伴。
ATIC简介
ATIC是一个年轻的技术服务公司，来自中国，成立于2015年。ATIC致力于以国际视野在全球化背景下整合国内外法规、检测与认证资源，建立新型、专业化法规研究、检测与认证服务平台，为中国制造走向国际市场提供专业、高效的一站式技术服务。ATIC每年服务的国内外制造商数量超过2300家。
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Simon Zhou / 周福新
零部件认证工程师，毕业于四川大学，工学、文学双学位，巴西INMETRO授权审核员，现负责美洲市场汽车零部件、消费品法规研究及认证业务。
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